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肝病中药进入美国二期临床
点击次数:1948次2007-7-31

www.jstcm.com                  2007年7月31日              9:02:43

     [扬子晚报网消息] 中药走出国门、走向世界又迈出了重要的一步。近日在沪举办的“中医药国际化” 高峰论坛上传出信息:由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药——扶正化瘀胶囊(片),已获准进入美国启动FDA二期临床研究,这为中药进入美国市场开启了一条通道。

  临床中医药抗肝纤维化是我国肝病研究在国际上的亮点,抗肝纤维化中药具有自主知识产权。作为其中代表性的药品,扶正化瘀胶囊(片)是上海中医肝病专家20多年潜心研究的成果,通过对5万多个病例的临床治疗,证实对治疗慢性肝病、肝硬化有独特疗效。2003年,扶正化瘀胶囊(片)获得国家科技进步二等奖,并进入国家基本医疗保险用药目录,目前已在国内广泛应用。

  肝病的防治是一个世界性的医学难题。由乙肝、丙肝等病毒感染导致的病毒性肝炎,以及酒精肝、脂肪肝、药物性肝炎等均可引起肝纤维化和肝硬化。在我国,每年由肝硬化引起的死亡人数约在30万人。全球丙肝病毒感染者1.7亿,在美国仅丙型肝炎患者就有500万人。在慢性乙肝患者中,晚期肝硬化的年发生率约为3%,5年累计发生率约为16%,有20%的丙型病毒性肝炎可演变为肝硬化。这次扶正化瘀胶囊(片)在美国FDA进行的临床试验,正是针对丙型肝炎的。  (晓 红)

 
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