www.jstcm.com            2007年5月30日           8:43:26

    科学时报2007年5月29日讯   近日，由中国科学院昆明植物研究所研究员罗士德和其研究组共同研发的治艾中药新药“复方SH”制剂，通过了云南省科技厅组织的专家组鉴定。专家组认为，该研究总体达到国内领先水平，在中草药抗HIV的筛选上达到国内外领先水平，为中草药治疗艾滋病奠定了很好的基础。同时，“复方SH”制剂也是云南省近年来第一个具有完全自主知识产权的抗艾滋病新药制剂，它的研究成功将推动云药产业迈上一个新台阶。
 
    据悉，云南是中国HIV感染人数最多的省份，截至2006年底，全省累计报告HIV感染者48951例，因此其对艾滋病防治新型药物的需求极为迫切。
 
    1985年，我国发现第一例艾滋病患者。这一消息引起了罗士德的注意，并开始组织科研人员开展中草药研究，他们的研究得到了中国科学院、云南省委省政府等的大力支持。在长期研究的基础上，罗士德等采用美国国立癌症研究所（NCI）的MTT方法，对1000余种中草药的不同部位、不同溶剂提取物进行抗HIV活性筛选，发现100余种中草药具有抗HIV活性，其中有20种具有较强抑制活性。随后，他们从中选出5种中药，根据中医药理论，按“君、臣、佐、使”的配伍原则，组成“复方SH”。
 
    1997年5月，中国卫生部与泰国卫生部签署了在卫生医药科学和药学领域合作的谅解备忘录。在此框架内，1999年7月，泰国卫生部医学科学厅与中国科学院昆明植物研究所签署合作协议。在中科院昆明植物所植物化学罗士德研究组、泰国卫生部医学科学厅和云南司艾特药业有限公司三方通力合作下，“复方SH”于2003年5月研究成功。这是世界上第一个经过严格的科学实验，并经泰国卫生部正式批准通过一、二、三期临床实验证明的，专用于HIV感染者和艾滋病患者的天然药物制剂。2004年3月，“复方SH”制剂在泰国正式注册，泰国同意长期从中国进口“复方SH”制剂。
 
    2005年3月，全国人大常委会副委员长、中国科学院院长路甬祥访问泰国卫生部时，对“复方SH”给予了高度评价。2005年10月，“复方SH”在美国华人华侨医学大会上获得了保健品注册号，并于同月获得瑞士德彪集团的德彪鼓励奖。2006年底，“复方SH”在中国国内拿到了国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件，并正式启动“复方SH”在国内的临床试验。
 
    据业内人士评估，“复方SH”向泰国出口的年收入将达亿元以上，泰国国内将有约5万名艾滋病患者会接受该药物的治疗，并约有10万名患者会间接使用该药物（作为联用药物）。由于该药物采取中药复方剂型，因此将会带动该复方药物中各成分药材的标准种植、管理、提取等工艺流程的改进和创新。同时，由于该药物是第一个在国外获得新药批件的药物，将为国内外企业及研究部门如何进行合作开发，将科研部门的研究成果转化为市场认可的产品并获得多方共赢提供一个成功的范本。