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国家食品药品监管局将加强和改善中药监管
点击次数:2414次2006-1-15

    www.jstcm.com    2006年1月15日   16:26:20

     据中国中医药报报道,(记者张东风)记者从正在召开的全国食品药品监督管理工作会议上获悉,今年国家食品药品监管局将加强和改善中药监管。
  监管内容主要包括:提高中药材、中药饮片和中成药标准;健全上市前技术审评和上市后安全评价标准;完善中药材、中药饮片和中成药注册管理规定,推进实施中药材种植规范和中药材、中药饮片实行批准文号管理;探索中药材、中药饮片的生产、流通监管模式;继续推进中药材专业市场整治工作,严厉查处中药材专业市场超范围经营等违法违规行为,将中药材专业市场纳入企业管理范畴,明确市场主体,明确质量责任,建立市场内的质量管理责任体系,建立中药材专业市场主体和中药材、中药饮片经营企业信用体系。
  在药品审评注册方面,今年将着力解决注册审批中存在的突出问题和不合理现象,建立较为科学、公正、透明的注册审批机制和审查体系。针对“一药多名”的现象,要深入研究论证,逐步规范药品名称。
  在GMP认证管理方面,今年将强化动态监管和现场检查,依法查处违法违规行为。还将积极探索我国药品委托生产的管理模式,研究适度扩大药品委托生产范围的可行性,完善委托生产管理制度,促进医药资源的合理配置和有效整合。此外,还将继续加强GSP认证企业的跟踪检查;进一步规范非处方药管理,完善处方药与非处方药转换、审核登记工作制度,促进药品的合理使用;大力推进流通领域实施药品分类管理工作,加强执业药师对安全、合理用药的指导。
  据悉,《处方药与非处方药分类管理条例》、《中药品种保护条例》等立法工作今年也在加紧进行。

 
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