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常州市中医医院获得药物临床试验机构资格认定 |
点击次数:2105次2014-1-21 作者:刘产明 周姝 来源:常州市中医院 |
最近,国家食品药品监督管理总局发布《药物临床试验机构资格认定公告(第3号)》,认定常州市中医医院等29家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。经资料审查和现场检查,市中医医院有八个专业通过认定,包括中医心血管、中医消化、中医肾病、中医神经内科、中医妇科、中医骨伤、中医肛肠、中医肿瘤。 常州市中医医院在机构创建之初,专门成立了领导小组,院长亲自担任机构主任,制定详细的创建方案、考核方案、培训方案和任务时间表。带领专业人员和管理人员,认真学习相关法规,参加统一考试,并人人获得了培训合格证书。在机构创建过程中,起草了1751个管理文件,完成20类、106册、60多万字的创建台账。经过16个月的精心准备和全院上下的共同努力,医院机构、8个专业组以高分通过了现场检查。 常州市中医医院获得机构资格认定,不仅能很好地规范医疗行为,提升医院科研水平和人员素质,而且也会在推动本地区中医药事业的发展方面发挥积极的作用。 |
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