中新网北京十月二十五日电(俞岚 李鹏)二十五日上午,美国信纳克医药研究公司(SYNARC)与贵州同济堂制药股份有限公司在北京签署了一项根据美国食品药品监督管理局(FDA)的要求对中药仙灵骨葆胶囊进行国际认证的合同,为中药进入美国市场乃至世界市场打下坚实基础。
根据合同,信纳克将为同济堂生产的药品(仙灵骨葆)按照FDA要求进行药效评估。在试验过程中,信纳克将采取国际通行的精标准、科学影像学方法和系统质量控制等方式对所检测药品做出客观、精确的系统分析报告。
长期以来,中国的国药——中药由于其方法学的限制,难以用西方科学认可的方法验证其临床疗效,成为了中药进入西方市场的最大障碍,并造成了中国药品市场上出现西药不断流入中国,而国药走不出国门的尴尬局面。
中华医学会原骨质疏松分会骨科专家罗先正教授表示,科学量化、客观精准的评估是世界了解中医的必经之路,也是中医进入世界市场的第一步。
他指出,过去由于观念、标准和观测角度的不同,许多国药难以通过西方标准的检测,“但有些具有明显疗效的药品是可以经得起西方标准检验的,即使在检验过程中发现一些问题,也能为中医药的不断改进提供参考”。
WHO骨质疏松专题组主席Harry K.Genant教授说,“中药进入世界市场是中国的需要,也将为世界医药的发展作出贡献”。他表示,信纳克的高科技方法学将在中医药疗效评估方面与中国公司有广泛的合作前景。信息来源:中国新闻网 |