2005年12月30日  8:45:58 医药经济报

   “只有依靠科技创新，才能振兴中药！这是我一贯的想法。”近日，当记者就中药发展的话题采访广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉时，王永辉对记者谈了香雪坚持科技创新发展中药的理由。

    科学发展带来中西医药学融合

    在目前的中医药发展思路上，学术界经常争论的焦点往往集中在中药和化学药、中医和西医的地位上，但王永辉却提出了“随着生命科学的发展，中、西医药学可以逐步融合”的观点，并认为，这将为利用现代科学技术成果推动中药现代化揭示了方向。

    这是王永辉基于近期英国剑桥大学的现代药理学研究中心，利用生命科学的最新科研方法和技术研究证实了人参的双向作用（人参对血压有双向作用，小剂量升压，大剂量降压），这恰恰与中医药的理论相吻合。

    此外，尽管从历史来看，近２０年中药产业有了很大的发展，１９８０年中药的产值不过１０亿元，但到了２００５年，仅仅前５个月中成药制药业的工业总产值就达３６８．５３亿元，与２００４年同比增长１８．２６％，中药饮片加工业达到６２．４８亿元，比２００４年同比增长２０．８２％，中成药产值占医药工业累计实现现价工业总产值的２３．０２％，但王永辉认为，中药在大发展中仍喜中有忧。首先是成本费用居高不下，２００５年前５个月的医药工业产品销售成本、销售费用、税金及附加管理费用，同比分别增加了２５．５６％、１５．８９％、１９．１９％和１５．２３％，贷款利率上调也使利息支出同比增长了２０．４８％，成本上涨压力严峻。同时，医药工业效益水平稳中趋降，重点企业的盈利水平持续下滑。

    分析其原因，王永辉认为，主要是药品频繁降价和能源、原材料加工成本上涨，这是企业整体盈利能力下降的主要因素。当然，盈利能力的降低必然导致利润的下降，也就进一步弱化了药品生产企业的研发新药的能力和扩大再生产的能力，加上药品生产企业在进行ＧＭＰ改造过程中，投入了大量的资金（有估计称全国投入了２０００亿元用于ＧＭＰ改造）。此外，中药现代化也有８０％的资金被用于ＧＭＰ改造，大量的资金投放，同样需要寻找高附加值的产品来取得回报，新药的研发一定是必然的趋势。

    对于目前以及今后的中药研发来说，王永辉认为，国内的中药研发、创新能力仍然较弱，市场竞争力不强，因此继承和发扬中医药学的特色和优势，充分利用科学理论和先进技术手段，推进中药现代化刻不容缓。尽管中医药理论与现代西方医药学来源于不同的体系，中药新药研究的许多基础工作与中医药理论的结合都不理想，用详尽的现代西方医药学的技术进行研究其结果还不能完全准确地反映出中药及其制剂的作用，要解决这个难题还有赖于生命科学技术的迅速进展。

    重点是找出中药活性成分

    在中药发展现阶段，面临的最为棘手的一个问题就是中药资源的保护问题。由于历史的原因，许多中医药的成果已经成了公知的内容，这在现代的国际市场上进行保护相当难，许多跨国企业纷纷看中了中医药这个金矿，其中一些已经开始来“开采”了。

    多年来一直进行中药科研工作的中国工程院姚新生院士表示，估计现时市面上中药制剂过万种，待申批亦接近万种，产品太多，真伪混杂，让消费者无从选择。而现时不少中药制剂临床药效仍是停留经验医学的观察阶段，缺乏按照ＣＢＭ（即双盲对照、随机分组、多点观察）提供的临床科学试验观察数据。多数产品仍是作为既成事实予以承认，国家药审办公室（１９８５年）批准的产品只占很小的比例。故与外国相比，内地中药制剂多数作用靶标及作用物质不清，质量监控标准仍较低。绝大多数产品只有国内行政保护，没有国际公认的知识产权保护。

    因此，姚新生认为，当务之急是应该将中药科研重点之一放在找出中药活性成分上。在姚新生看来，中药制剂要逐步实现标准化、国际化，可从以下两条途径做起：采用现代科学方法科学阐明临床有效中药制剂治疗疾病的作用靶点和与之相应的作用物质基础；制订严格、客观可信的质控标准和方法，在原有产品基础上升级换代成拥有自主知识产权的新一代产品；或者大幅度提升产品的质量监控标准，建立高科技壁垒，以保护中药产品的利益。在具体工作上，则应优先加强对现时临床疗效确切、市场销售前景看好，但作用靶标、机理作用物质不清楚、没有知识产权保护的中药产品进行二次研究、开发工作。他认为，中药质量标准化问题的当务之急是找出中药的活性成分，但需强调的是中药多以复方为主，故活性成分指导应该不止一个。

    尽管国内中药产业内目前仍然未找到一个最好的质量控制标准作为国家标准，但提议建立新的面向未来和面向国际的中药标准的呼声一直未停。姚新生也认为，科研可以带来新的突破，但现阶段可用指针成分配合指纹图纹的方法作为中药质量控制的标准。

    适合中国的中药科研之路

    对于今后的中药科研，王永辉认为，首先从国家和产业层面来看，必须是基础科学的研究。著名的华裔诺贝尔物理学奖获得者李政道曾经在１９９２年提出，没有今日的基础科学，就没有明日的科技成果，可见基础研究的重要性。
 
     而我国过去关于中药的科研工作，无论是具体项目的数量还是政府投入的资金，均明显显示出偏向于应用领域。以基础研究、应用研究、实验发展三者的经费比例来看，国际上通行的比例基本比率为１５％、２５％、６０％，我国的基础研究却仅占６％左右。王永辉认为，今后在基础科学的研究上，政府的扶持和投入仍是十分必要的，同时在加强中药质量标准的研究、地道药材和大力开发传统中药方剂上，也都需要企业去重点关注。

    对于中医药的科研方向，主管相关项目的科技部农村与社会发展司司长王晓方认为，应该坚持三个基本的原则。首先，坚持我主人随的原则。即坚持和发扬中医药学优势特色，如整体观念、辨证施治、因人而异、复方用药等。其次，要坚持兼收并蓄原则，作为先进和进步的科学，中医药学的发展也应该能兼容和发展现代的科学成果，包括现代医学、生命科学、自然科学、社会科学等等。此外，还应该坚持普遍公认的原则，要使中医药科研的结论能够被社会广泛地理解和接受，既包括政府主管部门，也包括学术界、市场的认可，甚至还包括不同地域、国籍、文化的人们的认可。

    而在相应的科研方向上，王晓方认为也可以本着解决以下基本问题的思路进行。首先，在中医药的科学性上，需要对于中医药作为一项系统、复杂科学的认识论和方法论做进一步的发展。第二，在技术问题上，中医药的经验如何转变为知识和能够重复实现的技术，中医药的技术和经济价值需要客观的评价指标。第三，在中药的产业发展商，如何提升中药农业种植业、工业制造业、商业流通业的水平，培育中医药知识产业，保持可持续发展，都需要深度关注。最后，在市场问题上，也应该重点考虑如何建立国际传统医药标准规范，促进对中医药只是及其价值观念地理解以及保护知识产权方面都非常重要。