www.jstcm.com                   2012年7月19日                   14:23:37               人民网

       近日，在“实证药物经济学研究与中药产业发展研讨会暨中药药物经济学研究规范介绍会”上，《中药药物经济学研究规范》(草案)得到与会领导和专家的一致肯定，成为国内首部中药方面的药物经济学研究规范，它标志着我国中药经济学研究有了“标志作业图”。

　　国内中药药物经济学研究起步

　　据介绍，药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。在西方发达国家， 药物经济学已发展将近30年的历史，且广泛的被药品生产企业接受和应用。但我国的药物经济学实际应用还处于非常初始阶段，尤其是中医药领域，不论是规范指南、研究理论还是实例研究，基本上是一片空白。

　　天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中心联合博诺威药物经济学研究中心，中医药世界联盟参考世界各国药物经济学指南及研究进展，对中药开展药物经济学评价面临的一系列问题和挑战进行了长期、广泛、深入研究后，共同开展了《中药药物经济学研究规范》(草案)的制定工作，以期更好地为国家中药产品定价政策提供循证医学和循证药物经济学依据，指导企业进行产品的优化升级，帮助企业通过研究获得政策、定价等方面的支持，促进大品种的培育及中药产业的国内和国际发展。

　　历经两载，五易其稿，一部完整的研究规范终于出台。此次会议，草案内容得到与会领导和专家的高度评价，且为下一步工作指明了方向。

　　专家、学者与企业共同关注

　　《中药药物经济学研究规范》(草案)的研讨会，邀请了国家中医药管理局李大宁副局长及国家和地方人保部、发改委等各部门领导，以及张伯礼、宋瑞林、董朝晖、孙鹤、孙利华、吴晶、吴久鸿、吴圣贤、王昕等一批参与医药政策制定的专家、临床专家和药物经济学评价的专家，同时包括中医药世界联盟企业如深圳三九、浙江康恩贝、山东东阿阿胶等一批中药重头企业参与了草案的研讨。与会领导和专家就药物经济学如何契合中药的特点，如何规范化开展，以推动中医药产业的发展，促进医疗保险偿付、定价决策等细节进行了深入探讨。

　　天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心主任孙鹤介绍了药物经济学如何在中药研发过程中发挥作用。他以天士力复方丹参滴丸为例，展示了如何有计划的围绕产品开展药物经济学研究，以及什么样的经济性评价结果能够获得国际政府和第三方付费机构的认可。

　　与会专家认为，将来的工作重点需据此研究规范结合药企的具体品种通过实例研究，使研究规范落地，同时也推动规范的完善实施。博诺威药物经济学研究中心主任王昕表示，将发挥自身优势为此提供积极地实例研究和数据支持。

　　博诺威药物经济学研究中心参与了《中药药物经济学研究规范》(草案)的制定工作。据悉，该中心已完成全球33个国家和地区的药物经济学指南的比较研究，并已开展多项中药药物经济学临床评价工作。中心主任王昕博士认为，在当前医疗环境中，鉴于多数慢性疾病的治疗都是复杂干预，治疗方案和治疗路径越来越多地参考国内外各种治疗指南，使得中药药物经济学评价的设计和实施面临诸多现实挑战，需要考虑更多因素，设计更加复杂，在设计阶段就要对大量的临床实际问题和各地医疗卫生政策的差异对结果的影响进行充分研究和评估。《中药药物经济学研究规范》(草案)的出台，为以后的研究提供了很好的参考。

　　国家大力支持评价课题研究

　　国家中医药管理局李大宁副局长表示，中药药物经济学应该作为一种决策辅助工具，在医药政策制定、药物资源优化配置、预防与诊疗方案选择、药品定价、国家基本药物目录、药品报销目录确定及管理、药品费用补偿水平确定、临床合理用药指导、新药研发战略研究等诸多方面起到重要的参考和指导作用。国家建议企业在此研究规范的基础上加大力度进行药物经济学研究，国家中医药管理局将设立专项课题支持研究中心和企业开展这方面的的工作。

　　张伯礼院士认为，从国家的角度看必须考虑加强药物经济学研究，制定中药药物经济学的原则、规范，研究中药的定价策略，具有极其重要的意义，应当鼓励这种研究。

　　与会企业均表示，在政府的支持下，在此研究规范的指导下，愿意大力推进其上市产品的药物经济学研究，以获得产品的合理定价和长期、快速的发展。(记者 赵敬菡)