www.jstcm.com 2009年7月16日 10:03:20
国家科技重大传染病专项“中医药干预对艾滋病免疫重建的研究”7月11日在京启动。课题负责人、中国中医科学院广安门医院院长王阶说,到2010年底,有望形成中医药对艾滋病免疫重建的综合治疗方案,明确中医药对免疫重建的疗效,提示其作用机理。
王阶认为,目前,细胞因子调节免疫等免疫疗法正在研发阶段,临床上尚未获得肯定的结果。发挥中医药优势,运用中药扶正等方法,研发具有多靶点、双向调节作用的中药复方制剂以重建HIV/AIDS患者的免疫功能,将是中医药的防治艾滋病研究的重要突破口之一。
500例艾滋病病毒感染者和艾滋病病人(HIV/AIDS患者)将被纳入研究。针对他们不同阶段的免疫功能状态,选用3种中药处方进行多中心、随机、双盲的临床干预试验,同时开展动物实验和药物机理研究。广安门医院黄世敬教授介绍,该院拥有合格的艾滋病实验室,从1989年就与坦桑尼亚合作,进行了大量中医辨证论治的尝试。前期研究初步证实,中医药治疗对艾滋病患者免疫重建有较好的促进功能。
艾滋病全称为获得性免疫缺陷综合征,该病由感染人免疫缺陷病毒而引起,导致被感染者免疫功能的部分或完全丧失,继而发生多系统、多器官、多病原体的复合感染和肿瘤等。无论在“鸡尾酒疗法”治疗开始前,还是治疗中,免疫功能的存在和恢复是决定预后的关键。重建HIV/AIDS患者的免疫功能,可以使得病情长期稳定,进一步提高现有治疗手段的疗效,从而改善HIV/AIDS患者的预后。
本项目的特色与创新之处在于,采用实验室检测指标与临床特征相结合进行中医辨证分型,研究艾滋病的正虚或正虚毒盛证候,有利于艾滋病中医证候的规范化量化诊断;严格的质量控制,中医综合治疗对艾滋病患者免疫重建的影响,采用前瞻性多中心随机双盲设计,在国内外亦为领先水平;对艾滋病正虚与正虚毒盛的证候与艾滋病分子免疫指标的相关研究,在国内未见报道。与国际接轨的临床研究模式,聘请中立的第三方机构(CRO机构)进行项目管理工作,聘请国内外著名统计学、循证医学专家全程参与;建立艾滋病中医治疗网站并进行实时更新,普及艾滋病防治知识,为广大患者提供在线服务平台。
课题联合了中国医学科学院药用植物研究所、云南省艾滋病关爱中心、中国人民解放军第302医院、中国医学科学院药用植物研究所、中国医学科学院实验动物研究所、北京世纪康医药科技开发有限公司共六家在国内艾滋病领域研究具有影响的单位,特别是肖培根院士、曾毅院士等对课题的指导和参与,保证了研究的权威性和先进性。
作为卫生部、科技部、财政部组织的“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项“十一五”课题之一,该课题获得4000万元经费,并有望进入“十二五”计划。 |