www.jstcm.com                      2008年10月8日               10:29:00

     中国中医药报记者周颖日前从中国中西医结合学会肝病专业委员会主办的第十七次全国中西医结合肝病学术会议上获悉，国家“十五”科技攻关项目“慢性乙型肝炎中医辨证规范及疗效评价体系的研究”总结出了慢性乙肝中西医结合治疗优化方案，这标志着中国首次进行中西医结合对慢性乙肝单一病种展开的国家级临床合作研究取得重大成果。

　　该成果创新点体现在三个方面。一是严格遵照循证医学的原理设计研究方案，为该方案及其临床研究结果提供了Ⅰ类证据。该研究采用随机、双盲、对照、多中心临床研究方法，有全国10家中医院参加，病例为320例。该研究规范科学，其疗效肯定。二是制定了第三方独立监查制度。国家中医药管理局在南京设立监控中心，对该研究进行全程动态网络监控并引入第三方对研究进行质量控制，由北京大学第三临床医学院临床流行病中心、清华大学自动化系生物信息学研究所进行统计学处理，保证了研究成果的严谨性。三是建立了慢性乙型肝炎中西医结合治疗优化方案。该研究针对慢性乙型肝炎肝胆湿热、肝郁脾虚证候，以西药核苷类药（拉米夫定）联合双虎清肝颗粒及益气解郁中药组成中西医结合治疗优化方案。临床研究显示，HBeAg阴转率达37.9%（对照组HBeAg阴转率28.3%），提高核苷类抗乙肝病毒药（拉米夫定）HBeAg阴转率约10%；在提高HBeAg/HBeAb血清转换(28.0%vs17.7%)、HBVDNA阴转率（治疗组在24周DNA阴转率高于对照组75.5% vs 68.8%，48周时为57.1% vs 55.8%）和降低拉米夫定耐药变异方面(22.5%vs13.6%)显示出明显趋势；在转氨酶（ALT）复常率方面显示出优势（其中9个月时两组有显著性差异），在改善患者症状（口苦、食欲不振、大便稀溏、烦躁易怒、失眠）方面也显示出明显优势。