www.jstcm.com                        2008年10月6日                 8:40:20

    卫生部和解放军总后勤部卫生部日前发布“重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南，全部启动“新药研究开发关键技术研究”项目，部分启动“创新药物研究开发”、“创新药物研究开发技术平台建设”和“企业创新药物孵化基地建设”3个项目。至此，本专项“十一五”计划内容已全面启动实施。
    其中，“新药研究开发关键技术研究”部分下设“化学药物研究关键技术”、“中药研究关键技术”、“生物技术药物研究关键技术”和“药物大品种技术改造关键技术”四个专题，专题中对化学药、中药和生物技术药新药研究开发、药物大品种技术改造和新药产业化发展的关键环节，重点攻克严重制约发展的瓶颈技术。通过专项的实施，力争突破20~30项制约创新药物研究开发的关键技术，加速新药创制的进程，有力推动创新药物研究开发及产业化水平。其中中药研究关键技术分为中药复方药理学研究及药效学评价关键技术、中药注射剂致敏性的检测关键技术、中药复方药代动力学关键技术、中药缓控释制剂关键技术、中药复方药效物质基础研究关键技术、中医病“证”动物模型研究与制备关键技术、基于药效的中药质量评价关键技术、中药有害残留物的检测与分析关键技术、中药化学对照品制备研究关键技术等9类中药研究关键技术。每类关键技术的资助经费为2,300万元，支持不超过3个课题。每个课题资助强度不超过800万元。
    “创新药物研究开发”本批启动“新药临床前研究”、“候选药物研究”两项专题，主要针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类（种）严重危害人民健康的重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。
    “创新药物研究开发技术平台建设”部分拟启动包括中药标准研究平台、新药研发信息化技术平台、中药新药发现和评价技术平台在内的的11项三类平台建设专题。同时要求资助建立的创新药物研究开发技术平台，一要体现与国际接轨，二要有实质性成果，三要提供公共服务。
    “企业创新药物孵化基地建设”部分拟培育若干具有强大创新药物研发能力的中小型生物技术企业，充分发挥其创新活力和成果转化能力，建立以企业投入为主、具备一定规模和水平、研究方向明确的专业化新药研发队伍，逐步建成装备先进、技术完善、功能配套的创新药物孵化基地，加快推进成果转化和创新药物产业化。
    据了解，该课题申报对申报个人和单位也有严格限制，要求课题申请人应是中国大陆境内的自然人且必须有承担单位作为依托、年龄原则上不超过58周岁并具有副高级以上专业职称或已获得博士学位两年以上并有固定的单位等条件。申报单位所在地方政府相关部门或主管部门原则上应承诺一定比例的配套经费。申报单位为企业时，原则上企业自筹匹配资金比例应在1：2以上。（记者冯磊 樊丹）