www.jstcm.com                    2008年7月24日               8:47:15

     中国中医药报（记者张东风）中国政府7月18日发表的首部《中国的药品安全监管状况》白皮书特别强调，中药和民族药是中国医学科学的特色与优势，是中华民族优秀文化的重要组成部分。中国政府高度重视中药在医疗预防保健中的作用，制定一系列行政法规和政策，不断完善中药监管，推动中药质量水平的稳步提高。

　　白皮书将中药和民族药作为主要内容单列，对整体发展情况进行了综述。

　　目前，国家批准上市的中成药共有9000多种，约计5.8万个批准文号。2007年，中药工业总产值达1772亿元人民币，占整个医药工业总产值的26.53%。

　　我国不断完善国家中药标准体系。现行的中药国家标准有7014个。国家加强了中药注射剂标准化工作，并实现对生产加工的全程质量控制。

　　针对中药和民族药特点，我国制定了一系列符合其发展规律的监管措施、鼓励措施，扶持中药和民族药的发展。

　　白皮书指出，我国实行中药品种保护制度。鼓励研制开发临床有效的中药品种，推动了中药整体质量水平的提高和科技进步，提高了中药生产的集约化水平。截至2007年底，先后公布2469个国家中药保护品种。

　　我国采取综合措施加强中药材管理，保护中药种质和遗传资源，加强优选优育和中药种源研究，从源头提升中药质量。目前，初步建立起中药数据库和种质资源库，并开展了珍稀濒危中药资源保护研究，全面禁止犀角、虎骨等珍稀濒危动物入药使用，限制天然麝香、天然牛黄等珍稀中药资源的使用范围，开展珍稀濒危中药资源的替代品研究。中药饮片、中成药的主要原料药材已实现人工栽培，正在逐步发展规范化种植和产业化生产。截至2007年底，有48家企业通过了中药材GAP认证，有343家企业通过了中药饮片GMP认证。

　　白皮书还指出，中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，中国与美国、加拿大、法国、欧盟、意大利、澳大利亚、新加坡、泰国等国家和地区在传统药物等领域的合作取得重要成果，20个中药材品种进入法国植物药用药手册目录，7个中药材标准进入法国药典，4个中药材标准由法国推荐进入了欧洲药典。